Він був виведений на ринок у липні 1997 року відкликано 22 червня 1998 рокупісля численних повідомлень про гепатотоксичність у пацієнтів, які приймали препарат довше рекомендованого 10-денного періоду.
Бромфенак, похідне фенілоцтової кислоти, було вилучено з ринку США в 1998 році. через кілька випадків важких гепатотоксичних реакцій, які призвели до гострої печінкової недостатності, що призвело до трансплантації печінки або смерті.
Альтернативні нестероїдні протизапальні очні краплі включають кеторолак трометамол, диклофенак, флурбіпрофен і непафенак очні краплі, але лише кеторолак трометамол може підтримувати піднесення попиту на даний момент.
У січні 2024 року FDA схвалила ANDA для офтальмологічного розчину бромфенаку 0,07% (зверніть увагу на різну концентрацію), місцевий генеричний еквівалент PROLENSA від Bausch + Lomb (офтальмологічний розчин бромфенаку) 0,07%, який показаний для лікування післязапального запалення та зменшення очного болю у пацієнтів, які …
Використання цього препарату може збільшити ризик виникнення кератиту та проблем з рогівкою. Негайно зверніться до свого офтальмолога, якщо під час використання цього препарату у вас погіршився зір, зміни зору або почервоніння очей, подразнення чи біль. Під час застосування ліків ваші очі, ймовірно, будуть різати або горіти протягом короткого часу.
Ось повний список очних крапель, відкликаних у 2023 році:
- EzriCare Artificial Tears Lubricant Eye Drops, NDC 79503-0101-15 і UPC 3 79503 10115 7.
- Delsam Pharma Artificial Tears Lubricant Eye Drops, NDC 72570-121-15 та UPC 3 72570 12115 8.
- Штучна очна мазь Delsam Pharma, NDC 72570-122-35 і код UPC 3 72570 12235 3.
