Отже, на етапі преформуляції ефект від іонізація ліків, іонна сила, рН і температура одночасно вивчаються для розуміння стабільності лікарської форми, розчинності, біодоступності та ефективності молекул ліків [54].
Тому оцінка характеристик розчинності зазвичай є відправною точкою для попередніх досліджень.
- 1 Абсолютна (внутрішня) розчинність. …
- 2 Молекулярна дисоціація pK. …
- 3 Розчинність у різних розчинниках. …
- 4 Швидкість розчинності (розчинення)
На дозування препарату впливає кілька факторів, в тому числі вік, стать, маса тіла, шлях введення, час введення, наявність захворювання та лікарська взаємодія.
Попередня формуляція є стадія розробки, під час якої характеризуються та встановлюються фізико-хімічні властивості лікарської речовини. Знання відповідних фізико-хімічних і біофармацевтичних властивостей визначає відповідний склад і спосіб доставки для доклінічних досліджень і досліджень Фази 1.
Деякими ключовими факторами є розмір частинок лікарського засобу, розчинність, твердий стан, форма солі, типи та кількості допоміжних речовин, сила стиснення, умови зберігання, особливості конструкції апарату, швидкість перемішування, температура та властивості середовища розчинення, такі як pH і в’язкість.
Основні параметри, які оцінюють у попередніх дослідженнях, включають фізичні характеристики, хімічні характеристики, органолептичні властивості, поліморфізм, розмір і форму частинок, властивості текучості порошку, гігроскопічність, розчинність, профіль розчинності рН та загальні іонні ефекти, розчинення та проникність.
